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博主胡德良:邢台学院外语系英语教授,中国译协专家会员,河北省译协常务理事,邢台市译协副会长。爱好翻译,内容涉及宇宙探秘、医疗卫生、家庭保健、生命科学、能源科学、地球科学、环境科学、散文小说和纪实文学等领域。所译文章曾见于《光明日报》、《科技日报》、《健康时报》、《健康报》、《英语世界》、《英语知识》、《科技英语学习》、《科学之友》、《科学与文化》、《世界科学》、《生命世界》等全国各大报刊。博客特色:英汉对照、图文并茂,融趣味性、科学性、知识性为一体。

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诺华的并购交易传言直指行业困境(图)   

2017-05-02 06:56:06|  分类: 医药经济 |  标签: |举报 |字号 订阅

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诺华的并购交易传言直指行业困境(图) - 月亮飞船 - 欢迎光临月亮飞船的博客

 More generics consolidation coming? Novartis deal rumors point up the industry's troubles

诺华的并购交易传言直指行业困境

胡德良   译

 If Novartis does snap up Amneal to beef up its own Sandoz unit, the deal will say as much about the state of the generics industry as it does about Novartis.

 如果诺华为了加强旗下的山德士公司确实要抢购Amneal公司,那么这笔交易能够说明整个仿制药行业的情况跟诺华公司的情况是相同的。

 True, Novartis is having trouble with its Alcon ophthalmology unit and it's been shopping for deals for some time. But generics companies have their own struggles, and building up by dealmaking is one way to combat them.

 的确,诺华公司的爱尔康眼科业务部正在面临困境,一段时间以来公司一直在寻求并购机会。但是仿制药公司本身也有自己的难处,通过交易来加强仿制药业务是对抗这些困境的方法之一。

 Pricing pressures are putting a damper on sales and profits, and many analysts believe this pressure will only increase. The bigger generics makers are consolidating to become even bigger, because scale means better margins. FDA generic approvals have sped up considerably --up 32% in fiscal 2016, on top of a 10% boost the prior year, according to RBC Capital Markets analysts--which only adds to competitive pressure.

 价格压力抑制了销售量,压缩了利润空间,而且许多分析师认为未来这种压力只会增加。较大的仿制药制造商通过并购会变得更大,因为规模大意味着更多的利润。根据RBC资本市场分析师的数据:美国食品及药物管理局(FDA)对仿制药的审批已经大大提速——2016财年审批速度提高了32%,比前一年的审批速度提高了10%,而这种提速只能增加竞争的压力。

 Consider the earnings reports this quarter, capped off by Teva’s on Tuesday. The bigger companies -- Teva, Mylan and Sandoz, plus the top Indian generics makers -- all reported a pricing drag on generic sales in the mid-single digits, percentage-wise. After Evercore ISI analyst Umer Raffat dug into Mylan’s Q3 numbers last week, he estimated a “high teens” decline in the company’s generics business. 

 看一下星期二发布的本季度收益报告:梯瓦公司收益最高,但较大的公司——梯瓦、迈兰和山德士,以及印度一些最大的仿制药制造商,都报告说价格问题使仿制药的销售量下降了五、六个百分点。上周,Evercore ISI分析师乌默尔·拉法特挖掘了迈兰公司第三季度的报告数据,他估计该公司的仿制药业务下降幅度达十八九个百分点。

 Distributors, including McKesson, suffered on declines in generic drug prices, too. And some smaller pharma companies, Endo included, reported price declines of 10% or more.

 在仿制药价格方面,包括麦克森公司在内的批发商也饱受降价之苦。据报告,包括远藤公司在内的一些较小的制药公司价格下降幅度为10%或更大。

 So, like many drugmakers on the branded side, generics makers now have “a reduced ability to take aggressive price action on portions of the base business” to increase sales and boost margins, RBC analyst Randall Stanicky said in a recent note.

 最近,RBC分析师兰德尔·斯坦尼基在一封便信中写道:跟许多品牌药制造商一样,现在仿制药制造商对于基础业务部分采取积极价格行动的能力有所降低,因此难以增加销售和提高利润。

 Meanwhile, the FDA is under pressure to speed generics through the approval process, thanks to Mylan’s EpiPen pricing scandal and the attention it brought to copycat drugs with few-to-no generic competitors. Several senators and U.S. reps proposing stepped-up review for drugs with little competition in the marketplace.

 同时,由于迈兰公司肾上腺素注射药EpiPen的定价丑闻,以及由此事引起的无竞争仿制药所受到的关注,FDA也正在面临压力,该局需要加快仿制药审批的过程。对于市场上没有竞争的药物,几位参议员和众议员建议要加快其仿制药的审批。

 “[A] further acceleration is coming,” Stanicky wrote in a report focusing on the generics business. That might help companies with “complex generics,” which are more difficult to develop and produce, giving them some protection from future competition. Not so good for companies that rely on traditional pills and other formulations.

 在一篇针对仿制药业务的报告中,斯坦尼基写道:“不久,将要进一步加快审批过程。”这可能为拥有“复杂仿制药”的公司提供帮助,这些仿制药在开发和生产方面更加困难,可以为这些公司参与未来的竞争提供一定的保护。然而,对于那些依靠传统药品和其他配方的公司来说,就不是那么有利了。

 The backlog of approval applications at FDA stands at 4,000 and the agency is working to clear them out, Stanicky notes. And, according to the agency’s recently released priorities for 2017 and beyond, the FDA is planning a renewal of the Generic Drug User Fee Act that would limit review time to 8 months.

 斯坦尼基指出:FDA积压的申请有4,000份,该局正在整理这些申请。此外,根据该局最近发布的消息,2017年及以后的优先处理事项中包括这一项:FDA正在计划修订《仿制药用户费用法案》,该法案规定要把审批时间限制在8个月之内。

 Of course, Sen. Bernie Sanders and Rep. Elijah Cummings are proposing limits on generic drug price increases. And in terms of competition holding back price inflation, that's not always the case; some companies have pushed through big hikes even as new entrants hit the market.

 当然,参议员伯尼·桑德斯和众议员伊利亚·卡明斯正在提议,要限制仿制药价格的上涨。至于通过竞争来抑制价格上涨,这个途径也不总是奏效——即使在有新药进入市场的情况下,一些公司仍然将价格大幅抬高。

 Theoretically, Mylan’s scale--after its deals for Abbott Laboratories’ generics, Sweden’s Meda and some small pickups--and Teva’s even heftier presence now that it has swallowed Allergan’s generics business are bound to prod Novartis toward a Sandoz-building deal.

 迈兰公司收购了雅培实验室的仿制药业务、瑞典的Meda公司,还进行了一些小型收购;梯瓦公司吞并了艾尔健公司的仿制药业务,目前呈现出更大的规模。因此,从理论上来讲,这些并购肯定会促进诺华进行一宗加强山德士公司的交易。

 Stanicky said that a Sandoz-plus-Amneal combo would meld the third-largest generic pipeline in the U.S. with the 10th-largest, putting Sandoz on track to not only benefit with an immediate sales boost from the buy, but long-term with more drug launches.

 斯坦尼基称:山德士公司跟Amneal公司的结合,意味着将美国第三大仿制药生产线和第十大仿制药生产线融合在一起,这宗收购交易不仅会使山德士公司因销量立即上升而受益,而且从长远来看还会使该公司推出更多的药品。

 Even better, as Raffat noted Monday, Amneal’s drug development has increasingly focused on injectables, one category of “complex generics” -- and on niche areas such as dermatology.

 正如拉法特星期一所说的那样:更有利的是,Amneal公司的药品开发越来越注重注射剂了,这是一类“复杂的仿制药”,用于像皮肤病等狭小的领域。

 And it would give Sandoz more manufacturing capacity, as Raffat pointed out in a Monday note; Amneal has 12 manufacturing sites, six of them in the U.S. That said, Novartis has been more focused on reducing its manufacturing footprint than growing it, but Sandoz may now have niche needs that Amneal could satisfy.

 在星期一的一封便信中,拉法特指出:这可能会使山德士公司拥有更强的生产能力;Amneal公司拥有12个生产基地,其中6个位于美国。便信中说:诺华公司一直比较注重缩小生产空间,而不注重扩大生产空间;但是,山德士公司目前可能有生产空间上的需要,而Amneal公司或许能够满足这一需要。

 Look for the consolidation discussion to continue in generics, because the pricing problems, accelerating approvals and margin pressure aren’t going away anytime soon, Stanicky said.

 斯坦尼基说:有必要为了发展仿制药业务而寻求并购谈判机会,因为定价问题、加快审批问题和利润压力问题都不会在短期内得到解决。

 “[W]e also argue that the sector needs to consolidate as one of the offsets to this cyclical pressure that we think can get worse,” the analyst said, adding that, if Novartis does buy Amneal, the deal “could re-ignite discussions around the need for consolidation and how that plays into (or doesn’t)” as Perrigo reviews its strategy and as other mid-size generics players weigh possible mergers and buyouts.

 斯坦尼基称:“我们认为,山德士公司需要进行并购,以缓解可能会越来越严重的周期性压力。”他还说:如果诺华公司真的买下Amneal公司,“这一交易可能会重新引发围绕并购的必要性和并购所起的作用而展开的讨论,”——百利高公司审视自己的战略时,以及其他中型仿制药公司考虑潜在的合并和收购时,讨论的内容也正是这些。

   译自:http://www.fiercepharma.com/Nov 15, 2016 10:02am

原著:Tracy Staton

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